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Vérification de la conformité à la règle de traçabilité des aliments de la FDA
Évaluez si vos systèmes de traçabilité, votre tenue de dossiers et vos pratiques de données répondent aux exigences de la règle de traçabilité des aliments de la FDA.
Comprenez votre préparation à la conformité avec la règle de traçabilité des aliments de la FDA
La règle de traçabilité des aliments de la FDA (FTR) élargit les obligations de traçabilité et de tenue de dossiers pour certains aliments figurant sur la liste de traçabilité des aliments (FTL). Elle exige que les entreprises capturent et maintiennent des données spécifiques de traçabilité lors d'événements de suivi critiques désignés afin que les aliments puissent être rapidement retracés en cas de contamination ou de menaces pour la santé publique. Cette vérification de la préparation à la conformité vous aide à évaluer si vos données, systèmes et processus de traçabilité actuels s'alignent sur les attentes de la FTR.
En complétant cette vérification, les organisations peuvent identifier les lacunes dans les données de traçabilité et les processus opérationnels avant que l'application ne commence.
Qui doit compléter la vérification de préparation à la FTR de la FDA ?
Cette évaluation de conformité est pertinente pour :
Les producteurs, transformateurs et emballeurs d'aliments figurant sur la liste de traçabilité des aliments de la FDA
Les importateurs et les responsables qui expédient des aliments FTL aux États-Unis
Les partenaires de la chaîne d'approvisionnement impliqués dans la réception, la transformation ou l'expédition d'aliments réglementés
Les entreprises préparant à renforcer la collecte et la disponibilité des données de traçabilité
Ce que la vérification de préparation à la FTR de la FDA évalue
Cette vérification évalue l'alignement sur les exigences de conformité clés de la FTR, y compris :
Identification des aliments sur la liste de traçabilité des aliments (FTL)
Capture des événements de suivi critiques (CTEs) tels que la réception, la transformation et l'expédition
Enregistrement des éléments de données clés (KDEs) associés à chaque CTE
Attribution et maintien des codes de lot de traçabilité (TLCs) pour les aliments FTL
Disponibilité des dossiers dans les délais requis sur demande de la FDA
Plan et procédures de traçabilité structurés et électroniques
Comment fonctionne la vérification de préparation à la FTR de la FDA
Examen des données
Répondez à une série courte de questions sur la façon dont les événements de traçabilité et les éléments de données clés sont actuellement capturés et stockés.
Évaluation des risques
Vos réponses sont analysées pour évaluer les lacunes de traçabilité, les problèmes de disponibilité des données et les risques potentiels de conformité.
Résultat de préparation
Recevez une indication claire sur la préparation de votre organisation à la conformité avec la FTR, si elle est partiellement prête, ou si des améliorations fondamentales sont nécessaires.
Ce que vous recevrez après avoir complété la vérification
Un statut clair de préparation à la conformité FTR de la FDA
Des lacunes de données de traçabilité et des faiblesses procédurales identifiées
Des conseils sur les éléments de données clés manquants (KDEs) et les événements de suivi critiques (CTEs)
Des étapes recommandées pour atteindre une préparation à la traçabilité alignée avec la FTR
Comment Palmyra Pro soutient la conformité à la règle de traçabilité des aliments de la FDA
Palmyra Pro soutient la conformité avec la règle de traçabilité des aliments de la FDA en permettant une capture structurée des événements de suivi critiques et des éléments de données clés à travers les chaînes d'approvisionnement. Des dossiers de traçabilité vérifiables et synchronisés dans le temps aident les organisations à répondre rapidement et avec confiance aux demandes de traçabilité de la FDA.
Cela garantit que la conformité est intégrée dans les flux de travail de traçabilité plutôt que compilée a posteriori.
