Compliance-Check zur Lebensmittelsichtbarkeit gemäß FDA

Bewerten Sie, ob Ihre Rückverfolgbarkeitssysteme, Aufzeichnungspraktiken und Datenanforderungen die Anforderungen der FDA-Lebensmittelsichtbarkeitsregel erfüllen.

Verstehen Sie Ihre Compliance-Bereitschaft gemäß der FDA-Lebensmittelsichtbarkeitsregel

Die FDA-Lebensmittelsichtbarkeitsregel (FTR) erweitert die Rückverfolgbarkeits- und Aufzeichnungspflichten für bestimmte Lebensmittel auf der Lebensmittelsichtbarkeitsliste (FTL). Es erfordert von Unternehmen, spezifische Rückverfolgbarkeitsdaten bei festgelegten kritischen Verfolgungsereignissen zu erfassen und zu pflegen, damit Lebensmittel im Falle einer Kontamination oder von Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit schnell zurückverfolgt werden können. Dieser Compliance-Check hilft Ihnen zu bewerten, ob Ihre aktuellen Rückverfolgbarkeitsdaten, Systeme und Prozesse mit den Erwartungen der FTR übereinstimmen. 

Durch die Durchführung dieser Überprüfung können Organisationen Lücken in den Rückverfolgbarkeitsdaten und betrieblichen Prozessen identifizieren, bevor die Durchsetzung beginnt.

Wer sollte den FDA FTR Bereitschaftscheck durchführen?

Dieser Compliance-Check ist relevant für:

• Produzenten, Verarbeiter und Verpacker von Lebensmitteln auf der FDA-Lebensmittelsichtbarkeitsliste

• Importeure und Behandler, die FTL-Lebensmittel in die Vereinigten Staaten versenden

• Partner in der Lieferkette, die an der Entgegennahme, Umwandlung oder dem Versand von regulierten Lebensmitteln beteiligt sind

• Unternehmen, die sich darauf vorbereiten, die Erfassung und Verfügbarkeit von Rückverfolgbarkeitsdaten zu stärken

Was der FDA FTR Bereitschaftscheck bewertet

Dieser Check bewertet die Übereinstimmung mit den grundlegenden Compliance-Anforderungen der FTR, einschließlich:

• Identifizierung von Lebensmitteln auf der Lebensmittelsichtbarkeitsliste (FTL)

• Erfassung von kritischen Verfolgungsereignissen (CTEs) wie Empfang, Umwandlung und Versand

• Aufzeichnung der Schlüssel-Datenelemente (KDEs), die mit jedem CTE verbunden sind

• Zuweisung und Pflege von Rückverfolgbarkeitslosencodes (TLCs) für FTL-Lebensmittel

• Verfügbarkeit der Aufzeichnungen innerhalb der erforderlichen Fristen auf Anfrage der FDA

• Strukturierter, elektronischer Plan und Verfahren zur Rückverfolgbarkeit 

Wie der FDA FTR Bereitschaftscheck funktioniert

Datenüberprüfung

Beantworten Sie eine kurze Reihe von Fragen zur aktuellen Erfassung und Speicherung von Verfolgungsereignissen und Schlüssel-Datenelementen.

Risikobewertung

Ihre Antworten werden analysiert, um Rückverfolgbarkeitslücken, Datenverfügbarkeitsprobleme und potenzielle Compliance-Risiken zu bewerten.

Bereitschaftsergebnis

Erhalten Sie eine klare Indikation, ob Ihre Organisation bereit für die FTR-Compliance, teilweise vorbereitet oder grundlegend verbesserungsbedürftig ist.

Was Sie nach Abschluss des Checks erhalten werden

• Ein klarer Status zur Compliance-Bereitschaft gemäß der FDA FTR

• Identifizierte Lücken in den Rückverfolgbarkeitsdaten und Schwächen in den Verfahren

• Ratschläge zu fehlenden Schlüssel-Datenelementen (KDEs) und kritischen Verfolgungsereignissen (CTEs)

• Empfohlene Schritte zur Erreichung der FTR-konformen Rückverfolgbarkeitsbereitschaft

Wie Palmyra Pro die Compliance mit der FDA-Lebensmittelsichtbarkeitsregel unterstützt

Palmyra Pro unterstützt die Compliance mit der FDA-Lebensmittelsichtbarkeitsregel, indem es die strukturierte Erfassung kritischer Verfolgungsereignisse und Schlüssel-Datenelemente in der gesamten Lieferkette ermöglicht. Überprüfbare, zeitlich abgestimmte Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen helfen Organisationen, schnell und selbstbewusst auf Anfragen zur Rückverfolgbarkeit der FDA zu reagieren. 

Dies stellt sicher, dass die Compliance in die Rückverfolgbarkeits-Workflows integriert wird, anstatt nachträglich zusammengestellt zu werden.